Dispositivo Medicio Classe CE: I.
Alterna due pezzi per colostomia è un sistema indicato nella raccolta delle deiezioni stomali. Trattasi di dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 /CEE.
La sacca è a fondo chiuso.
La sacca è disponibile sia in versione trasparente che opaca (color carne) con il retro in tessuto non tessuto.
La sacca è disponibile in due diversi formati: midi e maxi.
La gamma è completata da sacche pediatriche sia opache che trasparenti.
La sacca è dotata di un filtro antiodore rettangolare (2×1 cm), posizionato all’interno della sacca stessa ( nella parte posteriore in alto), per l’eliminazione dei gas. Tale filtro è protetto dall’inattivazione da due membrane.
La sacca è dotata di uno speciale anello di aggancio con chiusura di sicurezza per l’applicazione sulla flangia della sacca.
Composizione
La sacca è composta da un quadruplice strato di polietilene -etilvinilacetato -polivinildicloruro -etivinilacetato.
Il retro di tessuto-non-tessuto è in poliestere.
Il filtro è al carbone attivo, ricoperto da una membrana più interna semipermeabile (permeabile ai gas ma non all’umidità e alle feci) di polipropilene e da una membrana più esterna a ferro di cavallo, per ulteriore protezione, di polietilene ad alta densità e etilvinilacetato.
L’anello di aggancio è in polietilene a bassa densità.
La chiusura di sicurezza è in polipropilene.
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