Descrizione
Istruzioni per l’uso per ogni combinazione di test per le seguenti droghe: Cotinina,Metanfetamina, Morfina/Oppiacei e Cocaina. Test in un’unica fase per la rilevazionequalitativa simultanea di droghe d’abuso nei capelli umani.
Durante il test, il lisato decompone la cheratina, il componente principale del capello,e rilascia le molecole di farmaco da testare. Il lisato del capello migra per azionecapillare.
Un farmaco, se presente nel lisato del capello al di sotto della sua concentrazionelimite, non saturerà i siti di legame del suo anticorpo specifico. L’anticorporeagirà quindi con il coniugato farmaco-proteina e una linea colorata visibileapparirà nella regione del test del dipstick per farmaci specifici. La presenza difarmaco al di sopra della concentrazione di cut-off saturerà tutti i siti dilegame dell’anticorpo. Pertanto, la linea colorata non apparirà nella regione deltest. Un campione di lisato di capelli positivo alla droga non genererà una lineacolorata nella regione del test specifico del dipstick a causa della competizione con ladroga, mentre un campione di capelli negativo alla droga genererà una linea nellaregione del test a causa dell’assenza di competizione con la droga. Come controlloprocedurale, nella regione di controllo apparirà sempre una linea colorata, aindicare che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si èverificato il wicking della membrana.

Modalità d’uso
Lasciare che il test, il campione, il tampone e/o i controlli raggiungano la temperaturaambiente.
1. Raccogliere il campione di capelli dalla lunghezza dei capelli vicino alla pelle etagliare i capelli di non più di 3 cm di lunghezza e non meno di 100 mg. Tagliarei capelli raccolti in piccoli pezzi.
2. Aggiungere il tampone alla provetta di raccolta campioni con polvere di catalizzatoree agitare bene.
3. Aggiungere il campione di capelli al preparato, stringere il tappo sulla provetta diraccolta del campione e agitare vigorosamente la provetta. Lasciare la provetta per 5minuti.
4. Rimuovere la cassetta del test dalla busta sigillata e utilizzarla entro un’ora.Posizionare la cassetta del test su una superficie pulita e piana. Aprire il tappo dellaprovetta di raccolta del campione e trasferire 3 gocce piene di campione nel pozzetto delcampione (S) della cassetta del test, quindi avviare il timer. Evitare di intrappolarebolle d’aria nel pozzetto del campione (S).
5. Attendere la comparsa delle linee colorate. Leggere i risultati dopo 5 minuti. Noninterpretare il risultato dopo 10 minuti (vedere l’illustrazione seguente).

Interpretazione dei risultati
NEGATIVO:* Una linea colorata appare nella regione di controllo (C) e una linea colorataappare nelle regioni del test (T). Questo risultato negativo significa che leconcentrazioni dell’analita target (COT, MET, MOP e COC) nel capello sono inferiori ailivelli di cut-off designati per l’analita target.
*NOTA: la tonalità delle linee colorate nella regione del test (T) puòvariare. Il risultato deve essere considerato negativo ogni volta che è presenteanche solo una linea debole.
POSITIVO: una linea colorata appare nell’area di controllo (C) e nessuna linea apparenell’area del test (T). Il risultato positivo significa che la concentrazionedell’analita target (COT, MET, MOP e COC) nel campione di capelli è superiore alcut-off designato per l’analita target.
INVALIDO: non compare alcuna linea nell’area di controllo (C). Un volume insufficiente dicampione o tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili delfallimento della linea di controllo. Rileggere le indicazioni e ripetere il test con unnuovo test. Se il risultato non è ancora valido, contattare il produttore.

Avvertenze
– Non per uso medico o diagnostico.
– Non utilizzare dopo la data di scadenza.
– Il dispositivo di prova deve rimanere sigillato fino al momento dell’uso.
– Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e, pertanto,devono essere trattati con le precauzioni previste per i prodotti potenzialmenteinfettivi.
– I materiali di prova usati devono essere smaltiti in conformità alle normativelocali.
Il kit deve essere conservato a 2-30 °C nella sua busta sigillata. La polvere dicatalizzatore può essere conservata a 2-30 °C fino a 18 mesi prima del test.Tuttavia, si tratta di reagenti a base di enzimi che funzionano meglio se conservati a2-8 °C. Pertanto, anche se il kit è stabile fino a 30 °C, si consiglia diconservarlo a 2-8 °C per migliorare le prestazioni della polvere di catalizzatore. Ildispositivo per strisce reattive è stabile fino alla data di scadenza stampatasull’etichetta della busta. Il dispositivo per strisce reattive deve essere conservatonella sua busta sigillata fino al momento dell’uso. Non congelare. Non utilizzare dopo ladata di scadenza.
La cassetta per test rapido multifarmaco (capelli) fornisce solo un risultato analiticoqualitativo e preliminare. Per ottenere un risultato confermato è necessarioutilizzare un metodo analitico secondario. La gascromatografia/spettrofotometria di massa(GC/MS) è il metodo di conferma preferito.
2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come altre sostanzeinterferenti nel campione di capelli, possano causare risultati errati.
3. Gli adulteranti, come la candeggina, nei campioni di capelli possono produrrerisultati errati indipendentemente dal metodo analitico utilizzato. Se si sospettaun’adulterazione, il test deve essere ripetuto con un altro campione di capelli.
4. Un risultato positivo indica la presenza della droga o dei suoi metaboliti, ma nonindica il livello di intossicazione, la via di somministrazione o la concentrazione neicapelli.
5. Un risultato negativo non indica necessariamente un capello privo di droga. Si possonoottenere risultati negativi quando la droga è presente ma al di sotto del livellodi cut-off del test.
6. Il test non distingue tra droghe d’abuso e alcuni farmaci.